Tekna Manufacturing tähistab kogu rida hüperbaarilisi kambreid, millel on nüüd meditsiiniseadmete direktiivi alusel CE-sertifikaat

Tekna hüperbaarikambritel on nüüd meditsiiniseadmete direktiivi alusel CE-sertifikaat

Tekna Manufacturingu hüperbaarikambrid on nüüd ELis tunnustatud sertifitseeritud meditsiiniseadmetena. See on samm enamikust ettevõttest"s konkurendid, kes ei vasta nendele kõrgetele kvaliteedistandarditele ja kellel pole seaduslikult lubatud oma seadmeid meditsiiniliseks kasutamiseks turustada.

September 9, 2020

Meditsiini- ja tervishuvihuviline maailm"Hüperbaarikambreid huvitab nende kasutamine mitteparanevate haavade ja paljude muude seisundite raviks on kasvamas. Hüperbaarilised kambrid on mitteinvasiivne viis survestada patsiente kuni kaks või kolm korda normaalses atmosfäärirõhus hapniku hingamise ajal. Pakutakse valikut hüperbaarikambreid, et rahuldada erinevaid vajadusi, sealhulgas (ettevõtetele ja hooldajatele) üksikute või mitme patsiendi korraga ravimine. Oma hüperbaarse tehnoloogia asjatundlikkusega on see juhtpositsioon Tekna Manufacturing Private Limited. Põnevates tööstusalastes uudistes teatas Tekna hiljuti, et ettevõte on saanud kogu oma hüperbaarikambri valiku oma CE-sertifikaadiga MDD (meditsiiniseadmete direktiivi alusel), mis võimaldab neil seadmeid seaduslikult turustada Euroopa Liidus IIb klassi meditsiiniseadmetena. Sertifikaadi saamiseks kulus tervelt kaks aastat ning see annab tunnistust pühendumusest, mida Tekna peab pakkuma kvaliteetsele tootmisele ning parimate ja usaldusväärsemate seadmete tarnimisele.

"Oleme oma tooteid turustanud alates 2000. aastate algusest ja aidanud USA-s hüperbaare, ”kommenteeris Tekna Manufacturing Pvt. Asutaja ning inseneri- ja uute toodete arenduse juht Todd Janca. OÜ "CE-sertifikaat lisab nimekirja sertifikaatidest, mille meie India on saanud, aitab laiendada meie ülemaailmset haaret ning kinnitab meie toodete ohutust ja kvaliteeti. "

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt. direktor. Ltd., on uuest sertifikaadist sama entusiastlik: „Kuigi Ameerika Ühendriikides levinud ravimeetod, on teadlikkus hüperbaarilisest hapnikuteraapiast (HBOT) alles mujal maailmas kasvamas. Mõned huvipakkuvad teemad, mis valdkonnale tähelepanu juhivad, on mitmed uuringud, mis näitavad HBOTi tõhusust COVID-19-ga nakatunud patsientide ravimisel. CE-sertifikaadiga saame siseneda erinevatele turgudele EL-is ja väljaspool seda. I"Mul on hea meel, et aitame kaasa selle tehnoloogia levikule. "

Tekna Manufacturing Pvt. OÜ loodab, et nende sertifitseerimine võimaldab neil eristuda oma sertifitseerimata konkurentidest, kes sageli turustavad madala kvaliteediga väljalangemisi, mis ei suuda saada CE-sertifikaati MDD. Nendel kaupmeestel ei ole seaduslikult lubatud oma hüperbaarse hapnikravi kambrit meditsiinilisteks seadmeteks märkida.

Ettevõtte sõnul sai Tekna USA FDA heakskiidu 1999. aastal ja on oma tooteid müünud ​​kogu USA-s alates sellest ajast. 2016. aastal võttis Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) asutati selleks, et suurendada oma toodete globaalset haaret ja pakkuda õigeaegset teenindust klientidele kogu maailmas. India rajatis on FDA-s registreeritud, sertifitseeritud vastavalt ISO 13485 standardile ja sai esimeste seas MDSAP-i. Samuti sai see oma toodete nimekirja ja CB-sertifikaadi 2019. aastal.

Eksperdid on Teknale vastanud kirglikult"s hüperbaarilised hapnikravi kambrid.

Ameerika hüperbaarse meditsiini kolledži asepresident dr Tyler Sexton, kes on ravinud hüperbaarse raviga patsiente alates üheksakümnendatest ja pakub hüperbaariliste spetsialistide jaoks ka mitmeid koolitusprogramme, ütles viietärnises ülevaates: "Oleme kasutanud Teknat hüperbaarilised kambrid väga pikka aega. Nad on parimad selles, mida nad teevad. Olen ravinud tuhandeid patsiente nende hüperbaariliste kambritega ja leidnud, et nad on parimad ja ohutumad kambrid, mis [turul] saadaval on. [Nüüd arstid] kogu Euroopas [ja USA-s] pääsevad ligi Tekna hüperbaarikambritele HBOT rakendamiseks oma praktikas. Soovin Tekna meeskonnale kogu edu ülemaailmse turuosa saavutamisel. ”

Lisateabe saamiseks külastage https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna tootmise kohta

Tekna on hüperbaarilise hapnikuteraapia Monoplace ja Multiplace hüperbaarkambrite juhtiv tootja.

Meedia Kontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[meiliga kaitstud]

# # #